[제약 상식]2019년 독감 백신 국가출하승인 수량, 제약사별 품목

독감(인플루엔자) 백신 시즌이 본격적으로 시작되었습니다. 우리나라 식약처에서는 백신 접종의 안정적인 공급을 위하여 그 해 출하 가능한 독감 백신의 종류와 그 수량을 미리 계획해놓고 이를 국가 차원에서 출하할 때마다 검사를 해서 출하시키고 있습니다. 즉 국가출하승인을 받아야 합니다. 이미 허가받은 제품이라도 매 해마다 국가출하승인을 따로 또 받아야 하며, 식약처에서도 그 해의 총 백신 출하 수량과 월별 출하 수량을을 정해놓고 계획에 맞추어 진행을 합니다.

※ 국가출하승인 제도 : 백신 등 생물학적제제에 대하여 제품 판매 전 제조단위별로 국가에서 검정시험 및 「제조 및 품질관리 요약서」 등의 자료를 종합 검토하여 제품의 품질을 확인하는 제도

올해 독감백신의 국가출하승인 양은 지난해와 비슷한 수준인 약 2천 5백만 명분입니다.

# 2019년 인플루엔자백신 국가출하승인 계획(단위: 만명분(10,000도즈))

출하 계획	3가	4가
8월	362	390
9월	773	442
10월	275	195
11월	15	15
소계	1,425	1,042
총계	2,467

국내 허가되어 있는 독감 백신은 63개 제품으로 국가출하승인을 거쳐 올해 국내 유통될 것으로 예상하는 독감 백신은 3가 백신(A형 2종, B형 1종) 8개, 4가 백신(A형 2종, B형 2종) 11개 등 총 19개 제품입니다.

# 2019년 국내 유통 인플루엔자백신 제약사별 품목

구분	허가 연령	접종 용량	회사명	제품명
3가 (8품목)	생후 6개월 이상 소아 및 성인	·생후 6개월 이상~만 3세 미만 : 0.25 mL   ·만 3세 이상 소아 및 성인 : 0.5 mL	㈜녹십자	지씨플루프리필드시린지주
			㈜보령바이오파마	보령플루백신V주(프리필드시린지) 보령플루백신VIII-TF주(프리필드시린지)
			사노피파스퇴르㈜	박씨그리프주
			㈜엘지화학	플루플러스티에프주
			일양약품㈜	일양플루백신프리필드시린지주
			㈜한국백신	코박스인플루PF주(프리필드시린지)
			에스케이바이오사이언스㈜	스카이셀플루프리필드시린지
4가 (11품목)	생후 6개월 이상 소아 및 성인	0.5 mL	㈜녹십자	지씨플루쿼드리밸런트프리필드시린지주
			㈜보령바이오파마	보령플루V테트라백신주(프리필드시린지) 보령플루VIII테트라백신주(프리필드시린지)
			㈜한국백신	코박스플루4가PF주(프리필드시린지)
			보령제약㈜	비알플루텍I테트라백신주(프리필드시린지)
			㈜글락소스미스클라인	플루아릭스테트라프리필드시린지
			사노피파스퇴르㈜	박씨그리프테트라주
	만 3세 이상 소아 및 성인	0.5 mL	동아에스티㈜	백시플루4가주사액프리필드시린지
			㈜한국백신	코박스인플루4가PF주
			일양약품㈜	테라텍트프리필드시린지주
			에스케이바이오사이언스㈜	스카이셀플루4가프리필드시린지

<일양약품 4가백신 테라텍트프리필드시린지주>

연령마다 접종 용량이 다르며, 생산 방식에 따라 본인에게 맞지 않는 백신이 있을 수 있으니 반드시 의사와 충분한 상담을 한 후에 접종을 해야 합니다. 또한 어린이, 임신부, 어르신 분들의 경우 NIP 무료 접종이 가능합니다. 해당 내용은 이전 포스팅(https://hychoi.tistory.com/5)에서 확인하실 수 있습니다.