독감(인플루엔자) 백신 시즌이 본격적으로 시작되었습니다. 우리나라 식약처에서는 백신 접종의 안정적인 공급을 위하여 그 해 출하 가능한 독감 백신의 종류와 그 수량을 미리 계획해놓고 이를 국가 차원에서 출하할 때마다 검사를 해서 출하시키고 있습니다. 즉 국가출하승인을 받아야 합니다. 이미 허가받은 제품이라도 매 해마다 국가출하승인을 따로 또 받아야 하며, 식약처에서도 그 해의 총 백신 출하 수량과 월별 출하 수량을을 정해놓고 계획에 맞추어 진행을 합니다.
※ 국가출하승인 제도 : 백신 등 생물학적제제에 대하여 제품 판매 전 제조단위별로 국가에서 검정시험 및 「제조 및 품질관리 요약서」 등의 자료를 종합 검토하여 제품의 품질을 확인하는 제도
올해 독감백신의 국가출하승인 양은 지난해와 비슷한 수준인 약 2천 5백만 명분입니다.
# 2019년 인플루엔자백신 국가출하승인 계획(단위: 만명분(10,000도즈))
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출하 계획 |
3가 |
4가 |
|
8월 |
362 |
390 |
|
9월 |
773 |
442 |
|
10월 |
275 |
195 |
|
11월 |
15 |
15 |
|
소계 |
1,425 |
1,042 |
|
총계 |
2,467 |
|
국내 허가되어 있는 독감 백신은 63개 제품으로 국가출하승인을 거쳐 올해 국내 유통될 것으로 예상하는 독감 백신은 3가 백신(A형 2종, B형 1종) 8개, 4가 백신(A형 2종, B형 2종) 11개 등 총 19개 제품입니다.
# 2019년 국내 유통 인플루엔자백신 제약사별 품목
|
구분 |
허가 연령 |
접종 용량 |
회사명 |
제품명 |
|
3가 (8품목) |
생후 6개월 이상 소아 및 성인 |
·생후 6개월 이상~만 3세 미만 : 0.25 mL
·만 3세 이상 소아 및 성인 : 0.5 mL |
㈜녹십자 |
지씨플루프리필드시린지주 |
|
㈜보령바이오파마 |
보령플루백신V주(프리필드시린지) 보령플루백신VIII-TF주(프리필드시린지) |
|||
|
사노피파스퇴르㈜ |
박씨그리프주 |
|||
|
㈜엘지화학 |
플루플러스티에프주 |
|||
|
일양약품㈜ |
일양플루백신프리필드시린지주 |
|||
|
㈜한국백신 |
코박스인플루PF주(프리필드시린지) |
|||
|
에스케이바이오사이언스㈜ |
스카이셀플루프리필드시린지 |
|||
|
4가 (11품목) |
생후 6개월 이상 소아 및 성인 |
0.5 mL |
㈜녹십자 |
지씨플루쿼드리밸런트프리필드시린지주 |
|
㈜보령바이오파마 |
보령플루V테트라백신주(프리필드시린지) 보령플루VIII테트라백신주(프리필드시린지) |
|||
|
㈜한국백신 |
코박스플루4가PF주(프리필드시린지) |
|||
|
보령제약㈜ |
비알플루텍I테트라백신주(프리필드시린지) |
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㈜글락소스미스클라인 |
플루아릭스테트라프리필드시린지 |
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사노피파스퇴르㈜ |
박씨그리프테트라주 |
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만 3세 이상 소아 및 성인 |
0.5 mL |
동아에스티㈜ |
백시플루4가주사액프리필드시린지 |
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㈜한국백신 |
코박스인플루4가PF주 |
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일양약품㈜ |
테라텍트프리필드시린지주 |
|||
|
에스케이바이오사이언스㈜ |
스카이셀플루4가프리필드시린지 |
연령마다 접종 용량이 다르며, 생산 방식에 따라 본인에게 맞지 않는 백신이 있을 수 있으니 반드시 의사와 충분한 상담을 한 후에 접종을 해야 합니다. 또한 어린이, 임신부, 어르신 분들의 경우 NIP 무료 접종이 가능합니다. 해당 내용은 이전 포스팅(https://hychoi.tistory.com/5)에서 확인하실 수 있습니다.
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