최오리의 제약조건

일상생활에서는 특별히 구분해서 사용하지 않는 경우가 많은데 기업의 매출, 재고, 제무재표와 같은 부분에서는 제품과 상품을 구별해서 사용하고 있습니다. 두 단어의 차이에 대해서 알아보고, 회사에서는 실제로 어떻게 사용하는지에 대해서도 알아보겠습니다.

우선 제품(製品)의 사전적 정의는 제조공정을 거쳐 만들어진 재화를 말합니다. 예를 들어 베이커리에서 빵을 직접 만들어서 판다면 제품이라고 볼 수 있습니다. 제조 공정은 있지만 형태가 없는 제품도 있습니다. 디지털 형식으로 인터넷 등 네트워크로 전달될 수 있는 음반, 비디오, 소프트웨어의 경우가 이에 해당합니다.

상품(商品)의 사전적 정의는 시장에서 매매되는 재화나 용역을 의미합니다. 경제주체의 필요에 의해 시장에서 거래될 수 있는 것이라면 유형, 무형을 가리지 않고 상품이라 할 수 있습니다. 

기업회계에서의 제품의 의미는, 제조 공정을 거친 재화만을 한정하여 의미하므로, 상품과 대조되는 개념입니다. 기업회계에서의 상품은 제조 공정을 거치지 않은 재화를 의미합니다. 예를 들어 직접 제조하여 시계를 판매한다면 그것은 제품이지만, 납품업자에게서 시계를 사와서 그것을 판매한다면 그것은 상품이라고 할 수 있습니다. 

회계에서 ‘상품매출’이란 자기가 만든 제품이 아닌 ‘남이 만든 제품’을 말하는 것으로 ‘제품매출’과 반대 개념입니다. 일반적으로 회계기준으로 구분할 경우 제품매출(제조업), 상품매출(도소매업), 용역매출(서비스업)로 나눌 수 있습니다. 즉, 제조업인 제약회사에서 상품매출이 늘어난다는 것은 남의 제품을 갖다파는 일종의 도매업 비중이 높아지고 있다는 것을 의미합니다.

위의 개념을 제약회사에 대입해서 살펴보겠습니다. 제약회사에서 직접 원료 등을 이용해 약을 만들어 식약처에 허가를 받고 판매를 한다면 이 품목은 ‘제품’에 해당합니다. 반면 다른 회사에서 제조하여 허가받은 제품을 들여와서 판매하는 품목은 ‘상품’에 해당합니다. 대부분의 회사가 제조사임과 동시에 도매상의 역할도 수행하고 있습니다. 해당 품목에 대해 제조사의 입장이 되면 제품, 도매상의 역할을 한다면 상품으로 분류할 수 있습니다. 의약품유통전문도매상은 직접 제조하는 품목이 없기 때문에 모두 상품으로 취급한다고 생각하면 이해하기 쉬울거 같네요. 제약회사에서 상품을 증가시키는 이유로는 R&D 투자 성과 지연, 제네릭 및 개량신약 성장성 둔화, 약가인하로 인한 수익성 악화 등을 극복하기 위해 다국적사 혹은 가격이 저렴한 회사들의 제품을 상품으로 도입해 판매하는 전략을 쓰고 있다고 볼 수 있습니다.

실제 품목으로 예시를 들어보겠습니다. 국산신약 14호인 일양약품의 ‘놀텍’ 같은 경우에는 일양약품에서 제조하여 허가를 받아 직접 판매하고 있습니다. 이 경우 일양약품에서는 ‘제품’으로 분류가 됩니다. 반면 동일하게 일양약품에서 개발한 국산신약 18호인 ‘슈펙트’는 일양약품 측에서 영업환경, 회사사정 등을 고려하여 국내에서는 대웅제약에 판매권을 넘겨주어 대웅제약에서 판매를 하고 있습니다. 이 경우 대웅제약에서 슈펙트는 ‘상품’으로 분류가 된다고 할 수 있습니다.

상품의 비중이 높다는 것은 그만큼 영업력이 있기에 가능하다는 것을 의미합니다. 하지만 상품에 대한 판매권이 소멸되었을 때 이 공백을 메울 수 있는 대안을 마련해 놓는 것도 중요하다고 할 수 있습니다.
또한 상품매출 비중 확대는 외형성장 효과, 영업활동 효율화, 신규 치료영역 진출 등 긍정적 효과가 있으나, 저마진 상품매출 비중 확대에 따른 수익성 악화, 다국적 제약회사에의 종속 등 부정적 우려도 있다고 전문가들은 말하고 있기도 합니다.

의료기관은 여러가지 기준에 따라 분류되고 있습니다. 크게 건강보험 적용에 따른 분류, 의료급여 적용에 따른 분류, 의료법에 의한 분류로 나눌 수 있다고 안전보건공단 사이트에서는 설명하고 있습니다.

1. 건강보험 적용에 따른 분류

• 1차 의료기관 : 의원, 병원, 종합병원(치과의원 및 병원, 한의원, 한방병원, 요양병원 포함)
• 2차 의료기관 : 상급종합병원(대학병원)

건강보험 적용에 따랐을 때 환자는 1차 의료기관에 먼저 방문해야 합니다. 1차에서 보기 어려운 환자의 경우 의사의 소견이 기재된 진료의뢰서(요양급여의뢰서)를 받아야만 2차 의료기관인 상급종합병원에서 진료를 받고 건강보험 혜택을 받을 수 있습니다. 그렇지 않고 바로 상급종합병원으로 간다면 진료는 받을 수 있지만, 건강보험 혜택은 받지 못하게 되니 주의해야 합니다. 모두 본인이 부담하게 되는 불상사가 발생할 수 있습니다. 대부분의 보험상품도 건강보험을 기준으로 지급을 해주는 경우가 많아 실손보험과 같은 혜택을 받기 위해서도 반드시 주의가 필요한 부분입니다.

2. 의료급여 적용에 따른 분류

• 1차 의료기관 : 의원(한의원, 치과의원 포함)
• 2차 의료기관 : 병원, 종합병원(요양병원, 한방병원, 치과병원 포함)
• 3차 의료기관 : 상급종합병원(대학병원) 중에서 보건복지부장관이 지정한 요양기관

3. 의료법에 의한 분류

• 의원 : 의사, 치과의사 또는 한의사가 주로 외래환자를 대상으로 각각 그 의료행위를 하는 의원, 치과의원, 한의원으로서 30병상 미만의 시설
• 병원 : 의사, 치과의사 또는 한의사가 주로 입원환자를 대상으로 의료행위를 하는 병원, 치과병원, 한방병원, 요양병원으로서 30병상 이상 100병상 미만의 시설
• 100병상 이상 300병상 이하인 경우에는 내과·외과·소아청소년과·산부인과 중 3개 진료과목, 영상의학과, 마취통증의학과와 진단검사의학과 또는 병리과를 포함한 7개 이상의 진료과목을 갖추고 각 진료과목마다 전속하는 전문의를 둘 것
• 300병상을 초과하는 경우에는 내과, 외과, 소아청소년과, 산부인과, 영상의학과, 마취통증의학과, 진단검사의학과 또는 병리과, 정신과 및 치과를 포함한 9개 이상의 진료과목을 갖추고 각 진료과목마다 전속하는 전문의를 둘 것종합병원 : 100병상 이상의 시설을 갖춘 병원 중 아래의 요건을 충족하는 병원
• 상급종합병원 : 중증질환에 대하여 난이도가 높은 의료행위를 전문적으로 하는 종합병원으로서 아래의 요건을 충족하는 종합병원
  • 보건복지부령으로 정하는 20개 이상의 진료과목을 갖추고 각 진료과목마다 전속하는 전문의를 둘 것
  • 전문의가 되려는 자를 수련시키는 기관일 것
  • 보건복지부령으로 정하는 인력·시설·장비 등을 갖출 것
  • 질병군별(疾病群別) 환자구성 비율이 보건복지부령으로 정하는 기준에 해당할 것

4. 상급종합병원

상급종합병원은 500병상 이상의 시설을 갖춘 병원 중 보건복지부의 지정에 따라 결정됩니다. 3년 주기로 이루어지며, 현재는 제 3기(2018년~2020년)로 42개 병원으로 상급종합병원을 지정하고 있습니다. 처음 3기가 지정될 당시에는 이대목동병원이 포함되어 있었지만 신생아 사망 사건으로 상급종합병원에서 제외되었습니다.

언젠가부터 약국에서 판콜, 타이레놀 등의 약을 살 수 있게 되었습니다. 어떻게 편의점에서 약을 살 수 있게 되었는지와 안전상비의약품의 개념, 그리고 그 종류에 대해서 알아보겠습니다.

약국은 24시간 내내 운영되는 곳이 아닙니다. 때문에 약국이 문을 열지 않는 휴일이나 새벽에 급하게 약을 구해야 하는 경우에 쉽게 구할 수 없어 많은 사람들이 불편함을 토로했었습니다. 이에 맞춰 보건복지부에서는 2012년 11월부터 안전상비의약품을 편의점에서도 구입할 수 있도록 하는 법안을 시행하여 현재는 일부 일반의약품을 편의점에서 구입할 수 있게 되었습니다.

# 안전상비의약품이란?

일반의약품 중 가벼운 증상에 시급하게 사용하며 환자 스스로 판단하여 사용할 수 있는 의약품으로 편의점과 같이 24시간 운영되는 곳에서 판매되는 의약품입니다. 법안에 따르면 안전상비의약품은 성분, 부작용, 인지도 등을 고려하여 20개 이내의 품목에서 보건복지부장관이 정하도록 되어 있으며, 투명하고 공정한 안전상비의약품 품목 지정을 위해 의‧약계, 시민단체, 소비자단체 등이 참여한 품목선정위원회를 구성하여 정했다고 합니다. 2012년 당시 13개 품목이 확정되었으며, 점차 그 품목을 늘려가겠다고 했지만 7년이 지난 지금까지도 13개 품목으로 유지되고 있습니다.

# 편의점 안전상비의약품 리스트

위에서 언급했듯이 성분, 부작용, 인지도 등을 고려하여 선정된 13개 품목의 리스트는 아래와 같습니다. 확실히 모두 들어본 이름들이 대부분입니다. 다만 품목 조정회의가 흐지부지되거나 미뤄지는 등 2012년 이후 리스트에 변동이 없다는 것은 조금 이해가 가지 않는 부분이며, 새롭게 품목이 선정된다고 한다면 잘 팔리지 않는 품목은 제외하고 사람들이 필요로 하는 더 많은 품목이 선정되어 사람들이 비상시에 불편함이 없도록 개선되었으면 하는 개인적인 바람이 있습니다. 

우리나라에는 본인이 혜택을 알고 받으려고만 한다면 받을 수 있는 혜택이 굉장히 많습니다.

그 중 하나가 바로 찬바람 불편 받을 수 있는 혜택! 독감 인플루엔자 국가예방접종(NIP) 지원사업입니다. 독감백신의 효과와 3가백신과 4가백신의 차이, 그리고 2019년 국가예방접종 지원사업의 달라진 점 및 각종 정보를 순서로 포스팅할 예정입니다. 모든 정보는 질병관리본부에서 받은 자료를 바탕으로 작성된 것이며 공공저작물 자유이용허락을 받은 자료를 기반으로 작성되었습니다.

# 인플루엔자 백신의 효과는?

인플루엔자 예방접종의 효과는 예방접종을 받은 사람의 연령, 기저질환, 이전 감염과 접종여부에 따른 면역 상태, 백신 바이러스 주와 유행바이러스의 일치정도에 따라 매년 A, B형의 효과가 19~52%로 나라별, 균주별로 다양하나, 백신주와 유행주가 일치할 경우 건강한 성인에서 70~90% 예방효과를 보이는 것으로 알려져 있습니다. 쉽게 말해서, 독감이 걸리지 않도록 예방주사를 맞는 것이라고 할 수 있습니다. 그 예방주사를 국가 차원에서 맞춰준다니 해당이 되시는 분들은 무조건 받아야 하는 사업이라고 할 수 있습니다.

# 인플루엔자 3가 백신과 4가 백신은 무엇이 다른가?

인플루엔자백신에 포함된 바이러스 종류의 개수에 따라 구분하는데, 3가 백신은 2종류의 A형 바이러스와 1종류의 B형 바이러스가 포함되어 있고, 4가 백신에는 B형 바이러스 1종류 더 추가적으로 포함되어 있습니다(A형 2종류, B형 2종류).

* 인플루엔자 3가 백신은 무료접종(국가지원), 4가 백신은 전액 유료 접종(본인 부담)

건강한 성인은 3가 백신 접종으로 적정한 예방효과를 얻을 수 있다고 알려져 있으며, 3가 백신에 포함되어 있지 않은 B형 인플루엔자가 유행하더라도 통상 봄철 소규모로 유행하고 경한 임상 증상을 보이는 특성을 가지고 있습니다.

# 3가, 4가에 포함되는 A형 바이러스와 B형 바이러스?

매년 초에 세계보건기구(WHO)에서는 그 해에 유행이 예측되어 예방접종을 권고하는 권장 백신주를 선정합니다.

올해 선정된 바이러스는 아래와 같으며, 3가인 경우에는 B형 바이러스가 1개만 들어가기 때문에 권장하는 B형 바이러스까지 명시하고 있습니다.

 # 2019년 인플루엔자 국가예방접종 지원사업 안내

질병관리본부는 생후 6개월~12세 어린이, 임신부 및 만 65세 이상 어르신을 대상으로 올 가을(9, 10월)부터 전국 보건소와 지정 의료기관에서 인플루엔자백신 무료 예방접종을 시행할 계획이라고 밝혔다. 이에 따라 전 국민의 27%인 1,381만 명이 인플루엔자 무료접종의 혜택을 받을 수 있습니다. 추가 설명으로 '임산부'는 임신한 상태와 출산 후 모두를 아우르는 단어고 '임신부'는 임신한 상태의 여성을 지칭한다고 합니다. 혜택 대상은 임신부에게만 적용되기 때문에 출산을 한 임산부의 경우에는 해당이 되지 않고 출산되어 나온 아이의 경우에는 생후 6개월부터 무료접종이 가능하니 임신했을 때 맞는 것이 산모와 아이에게 모두 좋을 것 같습니다.

# 인플루엔자 국가예방접종 지원사업 대상자별 사업기간 현황

지정의료기관은 관할 보건소 문의 및 예방접종도우미 누리집 (https://nip.cdc.go.kr) 에서 확인할 수 있습니다.

# 지난 절기 대비 주요 변경 사항

제약업계에 대해 이야기한다면 아마 대부분의 사람들이 ETC, OTC에 대해서 먼저 이야기합니다.

그 만큼 제약업계에서 이 단어는 매우 핵심적인 단어라고 할 수 있고, 취업을 준비하거나 제약에 대해 아는 척을 좀 하고싶을때 ETC, OTC와 같은 단어를 꺼낸다면 아주 효과적일 것입니다.

1. ETC

ETC는 Ethical drug의 약자로 의사의 처방이 있어야 구매, 복용이 가능한 약을 말합니다. 영어 시간에 외웠던 prescription drug가 좀 더 대중적인 표현이지만 대부분의 제약회사에서는 Ethical이라는 표현을 주로 쓰고 있습니다.

ETC는 병원에서 의사에게 처방을 받고 그 처방전을 약국에 제출하면 조제받을 수 있는 약을 가리킵니다. 병원에서 의사는 환자를 진단하고 처방을 내리죠. 그 방법과 결과에 대한 책임 모두 의사가 집니다. 그러므로 처방전에 대한 전권은 의사가 가진다고 봐도 무방하죠. 간혹가다가 환자가 요청하는 대로 해줄 수도 있지만 보통의 경우는 아니라고 할 수 있습니다.

그러므로 ETC영업은 환자(소비자)나 약사를 대상으로 하는 것이 아니라 의사가 대상입니다. 병원의 의사를 대상으로 제품을 설명하고 특징, 장점 등을 홍보하는 활동이 바로 ETC영업 활동이라고 할 수 있습니다. 참고로 우리나라에서는 ETC제품은 일반적인 광고(TV, 인터넷 등)는 법으로 불가능하게 되어 있습니다.

2. OTC

OTC는 Over The Counter Drug의 약자로, 말 그대로 카운터 넘어의 약이라는 뜻으로 의사의 처방 없이 구매가 가능한 약을 말합니다.

우리는 보통 가벼운 감기나 상처가 났을 때 굳이 병원을 들르지 않고 직접 약국을 방문해서 필요한 약을 구매하는 경우가 많죠. 이 때 살 수 있는 약들이 OTC제품이라고 할 수 있습니다. ETC 보다는 일반적인 소비자와 판매자의 형태에 가깝가도 할 수 있습니다. 하지만 다른 점도 많습니다. 약국에서는 약사가 손님의 증상을 듣고 약을 추천할 수도 있고, 해당 약물에 대한 추가 설명과 주의사항 등을 알려주죠. 그 과정에서 다른 업계보다 판매자(약사)의 영향이 크게 작용한다고 볼 수 있습니다. 평소 잘 따지는 사람도 약사가 하는 말에는 따지지 않고 처방전 이외의 약을 더 사는 경우가 많은 것을 보면 이해가 쉽겠네요.

그러므로 OTC영업은 소비자를 대상으로 하는 것도 중요하지만 약사를 주 대상으로 이루어집니다. 약사를 대상으로 하되 최종 소비자에게도 선택권이 없지 않은 만큼 양쪽 다 효과적으로 영업해야 하는 영역이라고 할 수 있습니다. 우리나라에서 OTC는 ETC와 다르게 대중광고를 허용하고 있기 때문에 광고의 역할도 중요하며, 특히 2012년 11월부터는 안전상비약을 편의점에서 구입할 수 있게 되어 편의점 구입 품목에 대해서는 대중광고가 더욱 더 중요해졌다고 할 수 있겠네요.

다른 산업도 마찬가지겠지만 제약산업은 특히 정부의 정책이나 제도에 영향을 많이 받는 산업입니다. 위에서 잠깐 언급한 편의점 안전상비약 구입 제도(https://hychoi.tistory.com/6?category=798254)만 봐도 법안의 시행이 업계의 매출구조나 상황에 많은 영향을 끼친다는 것을 알 수 있죠. 앞으로 제약산업에 큰 영향을 미친 제도에 대해서도 차례로 포스팅해볼까 합니다.